制藥凍干機(jī)全稱(chēng)制藥冷凍干燥機(jī)，主要由由干燥箱、制冷系統(tǒng)真空系統(tǒng)、媒體換熱循環(huán)系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)、氣動(dòng)系統(tǒng)及在位清洗和消毒系統(tǒng)組成。是指在低溫條件下，先將藥品藥液做凍結(jié)處理，然后在真空無(wú)菌環(huán)境中進(jìn)行升華干燥處理，并且在升華中將藥品多余的水分做去除處理，再對(duì)藥品進(jìn)行解析干燥處理，促使藥品在真空冷凍干燥過(guò)程中達(dá)到除去結(jié)合水的終目的。
冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過(guò)程。
制藥凍干機(jī)的凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行，解析干燥的時(shí)候一般不超過(guò)60℃。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來(lái)后，藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中，形成類(lèi)似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會(huì)立即溶解。
制藥凍干機(jī)這種真空低溫干燥設(shè)備，有利于藥品在化學(xué)、生物學(xué)以及物理學(xué)方面均可保持穩(wěn)定性質(zhì),并使可保留藥物細(xì)胞活性。
此外,通過(guò)凍干處理的液體藥品經(jīng)過(guò)升華濃縮后,不僅液體顏色不會(huì)受到任何影響,而且在對(duì)相關(guān)濃縮液體藥品進(jìn)行稀釋后，具有速溶、穩(wěn)定性強(qiáng)以及受環(huán)境污染幾率小等現(xiàn)實(shí)優(yōu)勢(shì)，從而使藥品的保存期限得以延長(zhǎng)，提高了藥品的品質(zhì)。
與此同時(shí)，利用制藥凍干機(jī)真空冷凍干燥后的藥品更便于運(yùn)輸與儲(chǔ)存，有利于縮減生化企業(yè)制藥成品，并達(dá)到獲取更高經(jīng)濟(jì)效益的目的。
