診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分。由于診斷試劑對溫度特別敏感，極不穩(wěn)定，易相互反應，生命周期短，需要低溫儲存，全程冷鏈運輸，儲存壽命極短，使用成本高，風險不可控。生物診斷試劑的發(fā)展需要凍干技術(shù)的支持，診斷試劑凍干機對診斷試劑的生產(chǎn)和保存起到促進作用。診斷試劑分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑，是利用免疫學、微生物學和分子生物學的原理或方法制備的，在體外用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學調(diào)查的診斷試劑。醫(yī)藥凍干機的冷凍干燥技術(shù)，解決了診斷試劑的難題。
1、診斷試劑凍干機在低溫下干燥不會引起蛋白質(zhì)、微生物等活性物質(zhì)的變性或生物活性的喪失。
2、由于是在超低溫和真空環(huán)境下干燥，物料中的揮發(fā)性成分和熱敏性營養(yǎng)成分基本可以得到保留，在凍干機的干燥過程中不能進行微生物的生長和酶的作用，可以保持材料原有的性能。
3、凍干機設備的整個生產(chǎn)加工過程在無菌環(huán)境下進行，確保凍干產(chǎn)品的安全。
4、經(jīng)凍干機處理后呈多孔狀，形狀不變，復水性好，療效好。
5、凍干機可去除診斷試劑中99%以上的水分，凍干產(chǎn)品可在常溫下或冰箱中長期保存。
診斷試劑凍干機是為診斷試劑、生物制藥和化學藥品設計開發(fā)的多功能凍干設備。具有凍干過程可控、凍干效率高、效果好、均勻性好等特點整機采用不銹鋼機身，符合食品、制藥衛(wèi)生標準，嚴格符合GMP、FDA等標準。板層具有樣品預凍功能，無需低溫冰箱即可原位預凍。通過調(diào)節(jié)預凍速率，可以控制樣品的結(jié)晶大小、產(chǎn)品質(zhì)量和凍干效率。整個過程實現(xiàn)了凍干、化霜的程序化編程和自動連接控制。凍干控制系統(tǒng)的設計曲線優(yōu)化邏輯算法可以控制升華和解析干燥階段的樣品升溫速率和當前階段的真空值，從而實現(xiàn)優(yōu)化曲線，控制凍干質(zhì)量。
