由于全球疫情的蔓延,推動了診斷試劑行業(yè)的快速發(fā)展和變革。針對全球化的傳染性疾病的大爆發(fā),即時快速診斷,基層診斷,自我快速診斷是目前的熱點。因此針對各種疾病及疫情設計高效診斷設備,方便操作,常規(guī)人員輕松就能操作上樣檢測。
目前液體體系的檢測都是需要專業(yè)的人員進行配液操作,而通過凍干法就能解決專業(yè)人員操作的問題,而且儲存運輸都方便,穩(wěn)定性好,凍干試劑是對于POCT、基層檢測,集采等的一個重要的解決方案,具有一定的優(yōu)勢。
凍干能夠節(jié)省運輸成本,管理成本,能夠大批量集采,對于成本降低也是有很大的優(yōu)勢,因此凍干是未來診斷試劑發(fā)展的大方向。
做凍干需要掌握凍干的工藝曲線摸索優(yōu)化的方法,凍干試劑的配方優(yōu)化與摸索,凍干前后斜街要點,凍干設備批量生產(chǎn)配套設備及工藝控制等。凍干是有一定技術門檻的,開發(fā)一個凍干配方獲得一個凍干產(chǎn)品需要一定的開發(fā)周期,如果從頭開始做起,如果有一個可以全程協(xié)助或者能提供技術服務的廠家可以快速助力產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)。我公司可以提供凍干技術培訓,可以提供凍干技術服務合作。
課程內(nèi)容:
1.凍干保護劑、賦型劑開發(fā)授課4學時。
2.凍干工藝曲線開發(fā)授課4學時。
3.凍干工藝曲線設計優(yōu)化實操16學時。
4.凍干保護劑配方開發(fā)實操16學時。
授課特色:
醫(yī)藥領域的快速發(fā)展帶動了凍干技術的大量應用,大量凍干醫(yī)藥產(chǎn)品孕育而生。用戶對醫(yī)藥開發(fā)技術非常熟知,對凍干技術所知甚少,這些問題導致醫(yī)藥凍干項目開發(fā)過程遇到凍干問題。為了解決廣大用戶在凍干開發(fā)過程中遇到的凍干問題,博醫(yī)康凍干實驗室特推出凍干技術培訓班。
凍干技術培訓班特色:小班教學,多位凍干專家進行授課,理論與實操結(jié)合。實操內(nèi)容:凍干曲線設計優(yōu)化操作,凍干保護劑賦型劑開發(fā)實操(用戶可提供凍干樣本)。
為用戶提供凍干工藝優(yōu)化、保護劑配方研發(fā)、凍干一致性評價、凍干代工生產(chǎn)等定制化整體解決方案。
服務范圍:蛋白及酶類抗體藥物開發(fā);分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā)。尤其分子核酸試劑凍干、免疫試劑凍干、生化試劑凍干,各種凍干球(凍干珠),凍干粉,蛋白溶液凍干。
凍干實驗室可提供:凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評價、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn)?;瘖y品凍干配方開發(fā)。
實驗室代測項目:制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關鍵溫度測量。
凍干技術開發(fā)流程
1.填寫凍干開發(fā),需求書(可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議);
2.提供樣品交給實驗室人員,實驗人員將進行分析研究,確立技術方案;
3.我們根據(jù)開發(fā)工藝報價,雙方簽訂《凍干技術開發(fā)合同》;
4.實驗人員開始技術開發(fā)并及時向用戶匯報開發(fā)進展;
5.實驗人員將開發(fā)結(jié)果向用戶匯報;
6.將開發(fā)成果寄給用戶,并附有實驗報告,用戶進行驗收。
如果自行開發(fā),從我公司購買凍干機可以參加凍干研討會,可以進行凍干技術的指導協(xié)助,提供全流程的技術服務,讓您的凍干開發(fā)周期大大縮短,快速研發(fā)及轉(zhuǎn)產(chǎn)。各種中試診斷試劑凍干機、微球凍干凍干機,凍干粉凍干機,生產(chǎn)型試劑凍干機供您選擇。