無菌檢測隔離器MIS1800

產(chǎn)品的應用領域：

   無菌檢測隔離器MIS1800適用于無菌罐裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng)，具有高度的集成性，保證了各個集成配件良好穩(wěn)定地運行。

產(chǎn)品的特點：

高度集成性的設計，可以滿足集成粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設備，采用觸摸屏操作，根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。系統(tǒng)設計滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南（GAMP 5)要求，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

設計確認可以采用三維模型進行模擬，可以進行人體工程學合理設計，也可以對空間布局，樣品，設備擺放進行設計確認。

采用氣流分布均一性好的符合《中國藥典》要求的正壓垂直單向流設計，降低交叉污染發(fā)生的概率，保證無菌效果。

內置干熱滅菌汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)，達到微生物滅菌的要求，確保無菌，而且避免了濕熱滅菌帶來的水熱干擾問題。

  無菌檢測隔離器MIS1800系統(tǒng)密封性好，確保達到泄露率的要求，滿足標準要求，確保設備內部的無菌保持性，同時保證了人員和環(huán)境的安全。

    我公司不僅提供無菌隔離系統(tǒng)，而且提供過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務；可根據(jù)實際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán)，為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。型號多，不僅有單人單批次操作系統(tǒng)，還有單人多批樣品操作系統(tǒng)，雙人一批樣品操作系統(tǒng)，雙人多批樣品操作系統(tǒng)，三人多批樣品操作系統(tǒng)等。